Ст. преп. Жумаева Г.Ш. Обсуждены на заседании модуля

Обсуждены на заседании модуля

Протокол № __ от «____»______2012 г.

Руководитель модуля Шопабаева А.Р.

ТЕМА:МЕЖДУНАРОДНЫЕ И КАЗАХСТАНСКИЕ НОРМЫ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН

· концепцию фармацевтической помощи;

· отличительные черты системы фармацевтической помощи;

· определение понятия «Фармацевтическая помощь» согласно декларации Международной фармацевтической федерации;

· определение понятия «Фармацевтическая помощь», представленное проф. П.В. Лопатиным;

· основные подсистемы фармацевтической помощи;

· истоки формирования концепции фармацевтической помощи;

· формальные институты, создающие законодательно-правовые основы гарантий оказания фармацевтической помощи;

· основные принципы охраны здоровья граждан РК.

1. Концепция фармацевтической помощи.

2. Отличительные черты системы фармацевтической помощи.

3. Определение понятия «Фармацевтическая помощь»

1. Истоки формирования концепции фармацевтической помощи.

Работа в малых группах. Презентация:

1. Основные подсистемы фармацевтической помощи.

3. Фармацевтическая деятельность и ее характеристика.

4. Институциональная среда фармацевтического рынка:

а) институты – формальные правила, неформальные правила;

б) организации – государство, министерства, ведомства; производители фармацевтической помощи; организации системы распределения; организации системы фармацевтической информации; общественные фармацевтические организации.

5. Механизмы взаимодействия в организациях:

а) рыночные (обмен, конкуренция, партнерство, контракт, легализм);

б) административные (власть, регулирование, подчинение, принуждение).

2. Багирова В.Л. Управление и экономика фармации. – Москва: Медицина, 2004.

3. Лоскутова Е.Е. Управление и экономика фармации. Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование. – Москва: ACADEMIA, 2003.

4. Закон РК от 07.07.06 «Об охране здоровья граждан».

5. Закон РК от 13.01.04 № 522-II «О лекарственных средствах».

6. Приказ МЗ РК от 07.04.05 № 173 «Об утверждении Правил использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан».

7. Приказ МЗ РК от 28.12.07 № 1341 «Об утверждении Правил лицензирования и квалификационных требования, предъявляемых к фармацевтической деятельности: производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств».

8. Закон РК от 09.11.04 № 603-III «О техническом регулировании».

1. Дать определение понятию «Фармацевтическая помощь» согласно декларации Международной фармацевтической федерации.

2. Рыночные механизмы взаимодействия фармацевтических организаций.

1. Дать определение понятию «Фармацевтическая помощь», представленное проф. П.В. Лопатиным.

2. Виды фармацевтической деятельности и их характеристика.

2. Обращение лекарственных средств.

2. Основные положения конституции РК для фармацевтической отрасли.

2. Дать определение понятию «Охрана здоровья граждан».

1. Формальные институты, создающие законодательно-правовую основу, гарантий оказания фармацевтической помощи.

2. Административные механизмы взаимодействия фармацевтических организаций.

1. Неформальные институты среды фармацевтического рынка.

2. Дать определение понятию «Фармацевтическая помощь».

1. Основные принципы охраны здоровья граждан РК.

2. Дать определение понятию « Фармацевтическая деятельность»

1. Отличительные черты системы фармацевтической помощи.

2. Перечислить объекты (субъекты) фармацевтической деятельности.

ТЕМА:ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА ОРГАНОВ УПРАВЛЕНИЯ, ЗАНИМАЮЩИХСЯ ОБЕСПЕЧЕНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ НАСЕЛЕНИЮ

ЦЕЛЬ ЗАНЯТИЯ: Студент должен

· органы управления, обеспечивающие население медицинской, фармацевтической помощью;

· задачи и функции Министерства здравоохранения РК;

· задачи и функции Комитета фармацевтического контроля;

· задачи и функции Национального центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

уметь – дифференцировать задачи и функции структурных подразделений:

· управления по контролю за обращением лекарственных средств;

· управления лекарственной политики;

ОСНОВНЫЕ ВОПРОСЫ ТЕМЫ

1. Органы управления, обеспечивающие население медицинской, фармацевтической помощью.

2. Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

МЕТОДЫ ОБУЧЕНИЯ И ПРЕПОДАВАНИЯ

Дискуссия по вопросам:

· Задачи и функции Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

· Задачи и функции Комитета фармацевтического контроля.

· Задачи и функции Национального центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

Работа в малых группах. Презентация. Работа в парах:

1. Представить в виде схемы структуру Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

2. Задачи и функции Управления по контролю за обращением лекарственных средств.

3. Задачи и функции Управления лекарственной политики.

4. Задачи и функции Фармакопейного центра.

5. Задачи и функции Фармакологического центра.

1. Конспект лекций.

2. Постановление Правительства РК от 12.10.07 № 944 «О некоторых вопросах Министерства здравоохранения РК».

3. Постановление Правительства РК от 02.10.02 № 1081 № 1081 «О создании РГП «Национальный центр экспертизы ЛС, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

4. Приказ МЗ РК от 26.01.05 № 65 «Об утверждении Положения о Комитете фармацевтического контроля Министерства Республики Казахстан».

1. Сборник законодательных и нормативных актов по фармацевтической деятельности (второе издание). – Алматы, 2006.

КОНТРОЛЬ ПО ВОПРОСАМ

1. Перечислить органы управления, обеспечивающие население медицинской и фармацевтической помощью.

2. Задачи и функции отдела Управления лекарственной политики Комитета фармацевтического контроля.

1. Задачи Министерства здравоохранения.

2. Фармакологический центр, его функции.

1. Функции Министерства здравоохранения РК, касающиеся фармацевтической отрасли.

2. Фармакопейный центр, его функции.

1. Перечислить задачи, которые возлагает Министерство здравоохранения РК на ведомства сферы обращения лекарственных средств.

2. Информационно-аналитический маркетинговый центр (функции).

1. Порядок организации деятельности Министерства здравоохранения РК.

2. Задачи и функции Управления по контролю за обращением лекарственных средств Комитета фармацевтического контроля.

1. Перечислить медицинские ВУЗы Республики Казахстан.

2. Задачи Фармакологического центра.

1. Функции, возлагаемые Министерством здравоохранения РК на ведомства сферы обращения лекарственных средств.

2. Задачи Фармакопейного центра.

1. Общие положения о Комитете фармацевтического контроля Министерства здравоохранения.

2. Задачи информационно-аналитического маркетингового центра.

1. Функции Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК.

2. Задачи отдела экспертизы по изделиям медицинского назначения и медицинской техники.

1. Права Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК.

2. Задачи отдела подтверждения соответствия Национального центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

ТЕМА:ЗАКОНОДАТЕЛЬНО-НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ,

Дата добавления: 2015-10-01 ; просмотров: 146 . Нарушение авторских прав

studopedia.info

Какие федеральные законы регулируют фармацевтическую деятельность?

В Российской Федерации существуют специальные федеральные законы, регулирующие медицинскую и фармацевтическую деятельность.

Принятие Федерального закона «О медицинском страховании граждан в РФ» (28.06.91 г.) считается началом реформирования системы здравоохранения. Медицинское страхование является формой социальной защиты интересов населения в охране здоровья. Цель медицинского страхования — гарантировать гражданам при возникновении страхового случая получение медицинской помощи за счет накопленных средств и финансировать профилактические мероприятия. Медицинское страхование осуществляется в двух видах: обязательном и добровольном.

Законом определены правовые, экономические и организационные основы медицинского страхования населения РФ. В частности создана система медицинского страхования — структура, в которую входят Федеральный и территориальные фонды обязательного медицинского страхования, определен порядок деятельности страховых медицинских организаций и медицинских учреждений в этой системе, а также порядок регулирования отношений систем здравоохранения и обязательного медицинского страхования.

Важным событием в формировании правого поля фармацевтической деятельности было принятие Федерального закона «О лекарственных средствах» (1998). В данном документе законодательно закреплены основные понятия, используемые в сфере обращения лекарственных средств.

Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» (1998 г.) установлены правовые основы государственной политики в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и в области противодействия их незаконному обороту в целях охраны здоровья граждан, государственной и общественной безопасности. Законом установлена Государственная монополия на основные виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ. Регламентированы условия осуществления отдельных видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, порядок использования и меры по противодействию их незаконному обороту, а также гарантируется оказание наркологической помощи больным наркоманией. Этот закон соответствует духу и букве другого федерального закона «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» (1992).

Для осуществления различных видов деятельности в области медицинской и фармацевтической помощи используется ряд законов и нормативно-правовых актов, которые применяются во всех сферах экономической и социальной жизни общества, например, «Гражданский кодекс» (1991), «Налоговый кодекс»( 1998), Федеральные законы «О защите прав потребителя» (1992), «О сертификации продукции и услуг» (1993), «О таможенном тарифе» (1993), «О рекламе» (1995), «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (1999), «О лицензировании отдельных видов деятельности» (2001) и др.

Медицинскую и фармацевтическую деятельность регулируют Указы Президента РФ, Постановления правительства Российской Федерации (например, «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» № 890 от 30.07.94 г.), приказы, инструкции, положения министерства здравоохранения РФ и других министерств и ведомств.

В последнее время Министерством здравоохранения принят ряд стандартов, регулирующих фармацевтическую деятельность:

ОСТ 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)»;

ОСТ 42-511-99 «Правила организации качественных клинических исследований (GCP)»;

ОСТ № 91500.05.0001-2000 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения»;

ОСТ № 91500.05.0002-2001 «Государственный информационный стандарт лекарственных средств. Основные положения»;

ОСТ «Правила оптовой торговли лекарственными средствами».

Можно сказать, что любой вид деятельности в любой фармацевтической организации, будь то аптечный склад, аптека или мелкорозничная сеть, осуществляется в соответствии с определенными регламентами. Например, организация работы строится на документах, определяющих порядок лицензирования фармацевтической деятельности, правила работы аптечных организаций, соблюдение санитарного режима и других. Для исполнения фармацевтической деятельности разработаны документы, определяющие порядок сертификации продукции, перечень товаров аптечного ассортимента, порядок проведения фармацевтической экспертизы и отпуска лекарств из аптеки, организация хранения лекарственных средств, проведения внутриаптечного контроля качества лекарств и другие. Экономические аспекты деятельности осуществляются на основе документов, регулирующих процесс ценообразования, постановки и ведения бухгалтерского учета, проведения финансово-экономического анализа и пр. Подробно содержание основных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность, вы будете изучать в соответствующих главах учебника.

pharmspravka.ru

Развитие и внедрение фармацевтической помощи — важнейший аспект профессиональной деятельности фармацевтического работника Текст научной статьи по специальности «Медицина и здравоохранение»

Аннотация научной статьи по медицине и здравоохранению, автор научной работы — Петров Андрей Георгиевич

В статье акцентированы проблемы взаимодействия фармацевтических работников и представителей медицинских организаций. Показаны перспективы развития и внедрения фармацевтической помощи в процессе лечения отдельных заболеваний, в том числе профессиональных, так как провизоры как партнеры врачей являются важным ресурсом в достижении желаемых терапевтических результатов. Принципы взаимодействия провизоров и врачей нашли свое отражение в системе фармацевтической помощи , которая включает в себя не только фармакотерапию, но и решение проблем, связанных с индивидуализированным назначением курсов того или иного лекарственного препарата.

Похожие темы научных работ по медицине и здравоохранению , автор научной работы — Петров Андрей Георгиевич,

DEVELOPMENT AND IMPLEMENTATION OF PHARMACEUTICAL CARE AS AN IMPORTMANT ASPECT OF PROFESSIONAL ACTIVITY OF PHARMACEUTICAL WORKERS

Problems of pharmaceutical workers and representatives of medical organizations interaction are observed in the given article. Prospects for development and implementation of pharmaceutical care at certain diseases treatment process, including professional diseases are observed as pharmacists being partners of physicians are considered to be an important resource in achieving desired therapeutic results. Principles of pharmacists and physicians interaction are reflected in the system of pharmaceutical care, that includes not only pharmacotherapy, but solving problems associated with individualized courses of drug prescription.

Текст научной работы на тему «Развитие и внедрение фармацевтической помощи — важнейший аспект профессиональной деятельности фармацевтического работника»

34. Скачкова, Е.И. Организация медицинской помощи больным туберкулезом /Е.И. Скачкова. — М., 2008. — 148 с.

35. Смердин, С.В. Опыт работы по предупреждению преждевременного прекращения лечения больными туберкулезом в Кемеровской области /С.В. Смердин //Проблемы туберкулеза и болезни легких. — 2008. — № 3. — С. 11-13.

36. Стогова, Н.А. Оценка профессионального выгорания у врачей-фтизиатров /Н.А. Стогова, О.А. Калинина //Туберкулез и болезни лёгких. -2012. — № 9. — С. 22-24.

37. Стукалов, А.Ф. Современное состояние организации специализированной фтизиатрической помощи населению Белгородской области /А.Ф. Сту-калов, С.А. Немцева //Туберкулез и болезни лёгких. — 2011. — № 5. — С. 179.

38. Сухова, Е.В. «Фтиза-школа» — система комплексного воздействия на больного туберкулезом /Е. В. Сухова //Проблемы туберкулеза и болезни легких. — 2004. — № 12. — С. 35-40.

39. Тавровская, В.И. Результаты контролируемой амбулаторной терапии больных туберкулезом под патронажем Российского Красного Креста /В.И. Тавровская, А.Л. Ханин, Т.Н. Майорова //Туберкулез сегодня: матер. 7-го Рос. съезда фтизиатров. — М., 2003. — С. 248.

40. Ткачева, Л.М. Пути и проблемы межведомственного взаимодействия в работе участкового фтизиатра /Л.М. Ткачева, И.Ф. Копылова //Туберкулез и болезни лёгких. — 2012. — № 2. — С. 21-23.

41. Шерстнева, Т.В. Немедикаментозные резервы повышения эффективности лечения туберкулеза в стационаре /Т.В. Шерстнева //Туберкулез сегодня: матер. 7-го Рос. съезда фтизиатров. — М., 2003. — С. 250.

42. Юдин, С.А. Оказывается ли благотворительная помощь больным туберкулезом? /С.А. Юдин, В.В. Деларю, А.С. Борзенко //Туберкулез и болезни лёгких. — 2013. — № 7. — С. 9-11.

ВНЕДРЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ -ВАЖНЕЙШИЙ АСПЕКТ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО работника

В статье акцентированы проблемы взаимодействия фармацевтических работников и представителей медицинских организаций. Показаны перспективы развития и внедрения фармацевтической помощи в процессе лечения отдельных заболеваний, в том числе профессиональных, так как провизоры как партнеры врачей являются важным ресурсом в достижении желаемых терапевтических результатов. Принципы взаимодействия провизоров и врачей нашли свое отражение в системе фармацевтической помощи, которая включает в себя не только фармакотерапию, но и решение проблем, связанных с индивидуализированным назначением курсов того или иного лекарственного препарата.

Ключевые слова: профессиональная деятельность; взаимодействие; фармацевтическая помощь; внедрение.

Kemerovo State Medical Academy, Kemerovo

DEVELOPMENT AND IMPLEMENTATION OF PHARMACEUTICAL CARE AS AN IMPORTMANT ASPECT

OF PROFESSIONAL ACTIVITY OF PHARMACEUTICAL WORKERS

Key words: professional activities; interaction; pharmaceutical assistance; introduction.

TT ля фармации, как составной части здравоох-I I ранения, мощным стимулом к дальнейшему

А___L развитию стали новые концепции и технологии

фармацевтических услуг (ФУ) и, в целом, фарма-

ПЕТРОВ Андрей Георгиевич,

650023, г. Кемерово, пр. Октябрьский, д. 71А, кв. 79. Тел: +7-950-278-72-10.

цевтической помощи (ФП), ориентированные на потребителей лекарственных средств (ЛС) разных категорий и профессиональных групп [1, 2].

В 70-х гг. XX столетия в зарубежной печати появились публикации об изменении роли провизоров в обслуживании населения от продавца аптечных товаров до специалистов, консультирующих врачей и больных по различным проблемам здоровья, которые можно решить с использованием лекарственных средств (ЛС). Эти специалисты — клинические фар-

мацевты — осуществляли обслуживание амбулаторных хронических больных и пациентов, находящихся на стационарном лечении, одновременно контролируя лекарственную терапию [1, 2].

За рубежом и в России отмечается большое число исследований, направленных на разработку и внедрение концепции ФП в процесс лечения отдельных заболеваний, в т.ч. профессиональных. Характерной особенностью этих исследований является активное взаимодействие в них специалистов фармацевтического профиля и представителей медицинских организаций (МО), а также органов управления здравоохранением. Происходящие изменения роли фармацевтических работников — от простых продавцов аптечных товаров до специалистов, консультирующих врачей и пациентов по различным проблемам здоровья, решаемым с использованием ЛС, — отражены в ряде отечественных научных публикаций [3, 4].

Концепция фармацевтической помощи приобрела поддержку мировой фармацевтической общественности. В документах ВОЗ ФП представлена как система взаимоотношения фармацевтических специалистов с пациентами и медицинскими работниками. Весьма значительные научные результаты, полученные отечественными учеными, развивающими идею ФП, направлены на совершенствование фармацевтической деятельности (ФД) по лекарственному обеспечению населения и МО. Проблема подготовки в России про-визоров-консультантов и внедрение в учебный процесс преподавания основ и принципов ФП на фармацевтическом факультете стала весьма актуальной [1, 2].

Востребованность данного направления в фармации подтверждается, в частности, последними исследованиями, которые выявили недостаточный уровень фармацевтической осведомленности посетителей аптек о потребительских свойствах ЛС на фоне неудовлетворенного спроса пациентов на грамотную информацию о свойствах, побочных эффектах, правильном применении лекарств. Очевидна необходимость развития более совершенных взаимоотношений фармацевтических специалистов и посетителей [1, 5, 6].

Понимание роли фармацевтического работника в аспекте принципов ФП как квалифицированного консультанта медицинских специалистов и пациентов по вопросам рационального применения ЛС коренным образом меняет стратегическую цель работы аптеки и переводит ее из плоскости отношений «продавец — покупатель» в сферу охраны здоровья и терапевтических взаимоотношений «врач-пациент-провизор» [1, 5, 6].

Кроме того, надлежащий уровень ФП позволил бы АО сформировать собственный сегмент «постоянной клиентуры», повысить экономическую эффективность своей деятельности. Аптека приобретает реальные возможности повышения престижа профессии провизора и фармацевта в обществе [7, 8].

Таким образом, работа по программе концепции ФП открывает новые перспективы. Аптека может стать информационно-консультационным центром для врачей и пациентов, особенно определенных профессиональных групп. Вместе с тем, развитие принципов ФП на региональном уровне нуждается в разработке необходимых новых нормативных документов

В последние десятилетия в мировой фармацевтической практике наблюдается переход от лекарственного обеспечения к более широкой профессиональной деятельности. Наличие разных концепций ФП обуславливает необходимость анализа и обобщения существующих теоретических наработок с целью обоснования единого подхода [7-10].

Для формирования единой обобщенной концепции ФП необходимо выявить и проанализировать общие элементы и различия между существующими определениями понятия ФП, поскольку каждое из представленных ниже понятий можно расценивать как логически обоснованную точку зрения экспертов, отражающую определенные аспекты ФП [7, 8, 11].

Так, по мнению C.D. Helper и L.M. Strand и других авторов, «фармацевтическая помощь — это деятельность, при которой фармацевтический работник берет на себя ответственность за лекарства для пациента, а именно: оценивает их надежность и эффективность в зависимости от его состояния здоровья; разрабатывает постоянный план лекарственной помощи больному» [12, 13].

Согласно определению ВОЗ, под фармацевтической помощью понимается «система обеспечения лекарственного лечения, позволяющая достичь результатов, улучшающих качество жизни пациента, при которой фармацевт наравне с врачом берет на себя долю ответственности за здоровье пациента, определенную его действиями и решениями» [1, 2].

Глембоцкая Г.Т. с соавт. в своих работах дают следующее определение: «под системой ФП понимают гарантированное обеспечение лекарственной терапии с целью достижения заранее определенных ее результатов, способствующих повышению качества жизни пациента» [6, 7].

Дрёмова Н.Г. придерживается следующего определения: «ФП — это философия практики общения с пациентом и общественностью в аптеке, как первом звене многоуровневой системы здравоохранения; является компонентом качества жизни, направлена на выявление потенциальных и насущных потребностей в ЛС, решение проблем, связанных с приемом ЛС» [1, 2, 7].

В работах А.В. Солонининой рассматривается «консультирующая роль врача и провизора и их наблюдение за употреблением ЛС пациентами» [14].

Анализ определений ФП, данных зарубежными учеными, показал, что, например, в Нидерландах под

Сведения об авторах:

ПЕТРОВ Андрей Георгиевич, канд. фарм. наук, доцент, кафедра управления и экономики фармации, ГБОУ ВПО КемГМА Минздрава России, г. Кемерово, Россия. E-mail: mefc@mail.ru

MedicLnKL=ss T. 13 № 3 2014

РАЗВИТИЕ И ВНЕДРЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ — ВАЖНЕЙШИЙ АСПЕКТ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РАБОТНИКА

ФП понимают «систему, организационная структура и функционирование которой направлены на заботу о пациенте. Ее отличительные черты — центральная роль пациента, ответственность провизора наряду с врачом за ход лечения, постоянное совершенствование лекарственной терапии». Такое определение полностью созвучно с определением ВОЗ [1, 15].

Зупанец И.А. с соавт. считают, что «фармацевтическая опека — это комплексная программа взаимодействия провизора и пациента, провизора и врача в течение всего периода лекарственной терапии, начиная с момента отпуска лекарства до полного окончания его действия; ответственность провизора перед конкретным пациентом за рекомендации, консультации и результат лечения лекарственными препаратами» [5].

Анализ структуры понятий ФП свидетельствует о том, что такие признаки, как «система», «комплексная программа», «качество жизни пациентов» присутствуют в определениях российских ученых, а также в определении ВОЗ [7, 8, 16].

Многие авторы считают, что понятие ФП включает в себя информацию о ЛС, консультирование больных о ЛС, оказание научно-консультативных услуг населению по выбору эффективных ЛС, хранению, использованию, порядку их приобретения, оказание образовательных услуг по вопросам применения ЛС [12, 14, 16].

По мнению ряда ученых, ФП свойственны такие элементы, как «взаимодействие провизора-пациента-врача» и «ответственность провизора перед конкретным пациентом» [1, 15, 16].

Исходя из характеристик ФП, описанных в отечественной и зарубежной литературе, структуру и содержание ФП можно представить как совокупность трех видов обеспечения: лекарственное обеспечение пациентов с конкретным заболеванием, информационное обеспечение пациентов и врачей о ЛС для лечения конкретного заболевания, организационно-методическое обеспечение фармакотерапии пациентов с конкретным заболеванием [1, 17].

Международным стандартом фармацевтической помощи предусмотрены следующие виды деятельности, которые рассматриваются как дополнение к основной фармацевтической деятельности:

— ведение конфиденциальной документальной базы данных о пациенте (персональная информация) и о ЛС, предоставляемых данному пациенту;

— обучение пациента правилам безопасного и эффективного применения ЛС при его конкретном заболевании, а также правилам обращения с устройствами (оборудованием), необходимыми для мониторинга или введения ЛС (сотрудничество с пациентом);

— участие в разработке плана терапии (фармакотерапевтический план) рецептурными средствами с пациентом и врачом, выписавшим рецепт;

— контроль и регистрация сведений о достижении желаемых результатов фармакотерапии на основании обсуждения их с пациентом [1, 8]. Существенно, что фармацевтический работник, осуществляющий эти дополнительные функции, должен получать за них соответствующее денежное вознаграждение. Из данного положения следует, что ФП — это дополнение к основной фармацевтической деятельности в аптеке [1, 5, 10].

В условиях России, в частности Кузбасса, какая-либо аптечная организация может заниматься ФП по решению коллектива, но вменять ее в обязанность сотрудников всех аптек не представляется возможным.

Принципиальное значение имеет тот факт, что национальный стандарт, согласно Федеральному закону «О техническом регулировании» № 184-ФЗ от 27.12.2002 г., носит рекомендательный характер, однако организация, которая может обоснованно ссылаться на соответствие предоставляемой ею ФП национальному стандарту, будет цениться у специалистов здравоохранения и населения выше, чем организация, не имеющая таких оснований.

Поскольку условия профессиональной деятельности аптеки для населения и аптеки медицинских организаций различны, то должны различаться и организационные аспекты ФП, предоставляемой ими, что целесообразно отразить в национальном стандарте ФП [18].

Обобщая данные анализа существующих определений понятия ФП и научных публикаций по этому вопросу, можно заключить, что основная идея ФП состоит в концентрации профессиональной деятельности фармацевтического работника на пациенте с конкретным заболеванием. Важным элементом ФП является обязательное обучение пациента правилам применения приобретенного ЛС или устройства для введения ЛС, в отличие от основной ФД, при которой такая услуга оказывается только в том случае, когда о ней попросил сам пациент [14, 18, 19].

Наибольшее значение отмеченные выше моменты имеют при безрецептурном отпуске ЛС из аптек для населения. Благодаря этим подходам открываются следующие возможности:

— контроль лекарственной самопомощи населения;

— формирование оптимального лекарственного ассортимента для пациентов с заболеванием, на фармакотерапию которого ориентирована ФП в данной аптеке (по существу — фармакотерапевтическая специализация);

— помощь врачам в предупреждении нерациональных лекарственных назначений и лекарственных взаимодействий путем информирования об отпущенных пациенту безрецептурных ЛС и проблемах, возникших при их применении;

— рост авторитета аптечной организации и фармацевтического работника среди пациентов и врачей [1, 7, 8].

Information about authors:

PETROV Andrey Georgievich, candidate of pharmaceutical sciences, associate Professor, department of management and economics of pharmacy, Kemerovo State Medical Academy, Kemerovo, Russia. E-mail: mefc@mail.ru

T. 13 № 3 2014 Ме^с1П^

В аптеках медицинских организаций перечисленные выше задачи решаются проще, однако, для них на первое место выдвигается необходимость убеждения руководителей МО и врачей в том, что расширение функций фармацевтических работников, т.е. внедрение ФП, целесообразно и полезно [19].

Таким образом, анализ предметной области понятия «ФП» позволяет сформировать обобщенную концепцию фармацевтической помощи в следующем виде:

— объект ФП — пациент с конкретным заболеванием;

— предмет ФП — качество фармакотерапии конкретного заболевания;

— основные принципы ФП: индивидуальный подход к пациенту; постоянное взаимодействие фармацевтического работника с пациентом и его врачом в ходе фармакотерапии конкретного заболевания рецептурными и безрецептурными ЛС; систематическое повышение уровня знаний фармацевтического работника в области фармакотерапии данного заболевания, информации о ЛС, психологии общения, развития рынка ЛС; соблюдение профессиональной этики и конфиденциальность; стандартизация и контроль;

— цель ФП — обеспечение надлежащего качества (надежность, обоснованность, эффективность, экономичность) фармакотерапии конкретного пациента с конкретным заболеванием;

— задачи (методы и средства) ФП: предоставление пациенту ЛС требуемого качества; обучение пациента правильному применению ЛС; контроль применения безрецептурных ЛС на основе постоянного сотрудничества с пациентом; ведение базы данных о пациенте: отпущенных ему ЛС и результатах их применения; сотрудничество с врачом при составлении плана фармакотерапии рецептурными ЛС; информирование врача о ЛС, о течении и осложнениях фармакотерапии безрецептурными средствами у конкретного пациента;

— результат ФП — документально подтверждаемое улучшение качества жизни пациента [1, 8].

При изучении понятия ФП было выявлено существование в современной российской фармации двух отличных друг от друга концепций ФП.

Концепция, представленная в начале 90-х годов, рассматривает ФП как деятельность, целью которой является, во-первых, обеспечение населения и конкретно каждого человека всеми товарами аптечного ассортимента и, во-вторых, оказание научно-консультационных услуг медицинскому персоналу и отдельным гражданам по вопросам выбора наиболее эффективных и безопасных лекарственных средств и других предметов аптечного ассортимента, способов их хранения, использования, порядка приобретения

Дрёмова Н.Б. с соавт. характеризует ФП как систему обеспечения лекарственного лечения, предусматривающую комплекс мероприятий (консультирование, составление плана лекарственной терапии, наблюдение за пациентом в ходе лечения, оценка результатов

лечения пациента и т.д.) для улучшения качества жизни пациента, при которой предусматривается взаимодействие провизора-пациента-врача и их ответственность за состояние здоровья пациента на основании действий и решений, принимаемых врачом и фармацевтом [1].

Рассматриваемые концепции альтернативны концепции «лекарственное обеспечение», и в обеих не нашли отражения условия, а также производственные процессы, обеспечивающие реализацию заявленных целей и задач. В этой связи, с позиций современной парадигмы общественного развития и сформированной на ее основе концепции качества жизни, разработка технологической модели фармацевтической помощи в виде целостной системы, объединяющей организационные элементы, процессы и результат имеет важное значение.

В качестве субъекта оптимизации системы ФП следует рассматривать процессы, обеспечивающие условия для ее реализации и саму реализацию на уровне региона, в качестве предмета — деятельность аптечных организаций. В свою очередь, деятельность аптечных организаций, исходя из современных подходов, рассматривается нами как сфера фармацевтических услуг (ФУ) [8, 9].

При этом под ФУ следует понимать деятельность АО по формированию совокупности атрибутов функциональной, эстетической, эмоциональной и иной природы, результаты которой выражаются в полезном эффекте, удовлетворяющем потребности человека быть физически, социально и духовно здоровым [1, 8].

В самом общем смысле любая услуга — это результат непосредственного взаимодействия исполнителя и потребителя, а также собственной деятельности исполнителя по удовлетворению потребности потребителя (ГОСТ 30335-95/ГОСТ Р 650646-94 «Услуги населению. Термины и определения»).

Различие между ФП и ФУ заключается, прежде всего, в том, что они относятся к разным областям народного хозяйства. Так, ФП, логично представляемая как функция одного из компонентов системы здравоохранения, относится преимущественно к социальной области, а ФУ, как один из базовых элементов фармацевтического рынка (наряду с фармацевтическими товарами) входит, главным образом, в экономическую область. С другой стороны, ФП и ФУ обладают двумя общими элементами:

— пациенты, которые выступают как потребители (и объекты) медицинской и фармацевтической помощи в системе здравоохранения и как потребители фармацевтических товаров и услуг в системе фармацевтического рынка;

— фармацевтические специалисты, удовлетворяющие потребности пациентов путем предоставления им требуемых фармацевтических товаров и услуг и реализующие, тем самым, основную цель ФП в здравоохранении [8].

На основании анализа признаков сходства и различия между понятиями ФП и ФУ сделан следующий вывод:

— ФП = социальная сущность ФУ;

— ФУ = экономическая форма ФП.

Изучение литературных данных и результаты собственных исследований содержания фармацевтической услуги показали, что она включает 3 основных компонента:

1) ядерная услуга — деятельность аптек по отпуску и сохранению качества ЛС и других товаров аптечного ассортимента за счет соблюдения норм и правил по их обращению;

2) необходимая услуга — деятельность по информационному и консультационному сопровождению отпуска ЛС и других товаров аптечного ассортимента;

3) периферийная добавленная услуга — деятельность по доставке ЛС на дом, ведению учета дефектуры для принятия заказов на отсутствующий товар, регистрации побочных эффектов и др. [1,

Геллер Л.Н. [8] в результате систематизации ФУ разработал их типологию, содержащая 12 основных типов ФУ: личные и общественные, потребляемые населением и потребляемые организацией, рыночные и нерыночные, основные и дополнительные; сервисные, медицинские и оздоровительные ФУ, а также ФУ с низкой и с высокой степенью участия потребителя в их производстве.

С учетом требований краткости определено понятие ФП в следующей формулировке: фармацевтическая помощь — система лекарственного, информационного и организационно-методического обеспечения индивидуализированной фармакотерапии конкретных заболеваний.

Термин «организационно-методическое обеспечение» обозначает организующую и контролирующую (в случае безрецептурных ЛС) роль фармацевтического работника в ФП, его регистрационные (ведение документальной базы данных о пациентах и ЛС) и обучающие (инструктирующие) функции.

Термин «информационное обеспечение» обозначает не только собственно предоставление информации о ЛС пациенту и врачу, но и коммуникации, способствующие сотрудничеству (взаимодействию) провизора, пациента и врача в процессе фармакотерапии.

Термин «индивидуализированная фармакотерапия» обозначает направленность фармакотерапии на характерные именно для данного пациента проявления и течение определенного заболевания, учет его «лекарственной истории» и эффективности ЛС, применяемых пациентом ранее, при осознанном, информированном и последовательном участии пациента в процессе фармакотерапии.

Рассматривая понятие ФП как элемент фармацевтического научно- практического знания, необходимо четко определить его место среди других понятий во избежание терминологической путаницы.

Проведенные исследования Н.Б. Дремовой с со-авт. [1] позволили разграничить понятия, часто смешиваемые с понятием ФП, и создать терминологическую систему, включающую такие термины, как

фармацевтическая деятельность, товары аптечного ассортимента, аптечная услуга, фармацевтическая услуга, фармацевтическая помощь, лекарственное обеспечение, информационно-консультационное обеспечение.

Фармацевтическая деятельность — тип лицензируемой профессиональной сферы деятельности в здравоохранении по удовлетворению потребности населения и МО в товарах аптечного ассортимента и сопутствующих услугах. В зависимости от содержания ФД подразделяется на деятельность:

— научную (исследование, разработка ЛС);

— практическую (производство, транспортировка, хранение, оптовая и розничная реализация, контроль качества, утилизация ЛС, информация);

— образовательную (подготовка и повышение квалификации фармацевтических специалистов). Товары аптечного ассортимента — материальные

продукты промышленного производства и аптечного изготовления, предназначенные для лечебно-профилактических, лечебно-диагностических и оздоровительных целей, распространяемые преимущественно аптечными организациями.

В зависимости от назначения подразделяются на лекарственные средства; изделия медицинского назначения; парафармацевтические товары.

Аптечная услуга — форма деятельности аптечной организации, ориентированная или на создание дополнительного качества товаров аптечного ассортимента, или на повышение престижа аптечной организации среди потребителей путем предоставления им определенных благ.

В зависимости от цели аптечные услуги подразделяются на:

— медицинские (первая доврачебная помощь, биометрия, консультации врачей-специалистов и др.);

— оздоровительные (по ведению здорового образа жизни);

— прочие (скидки, дробная продажа, дисконтные карты и др.).

Фармацевтическая услуга — форма фармацевтической деятельности, в которой удовлетворяется конкретная потребность пациента или МО.

В зависимости от содержания ФУ подразделяются на:

— основные (отпуск товаров аптечного ассортимента, в том числе особо контролируемых ЛС, по рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений; безрецептурный отпуск товаров аптечного ассортимента; экстемпоральное изготовление ЛС и контроль их качества; хранение и транспортировка товаров аптечного ассортимента);

— дополнительные (справочное, информационное, консультационное обслуживание населения и медицинских работников; заказ, в том числе предварительный, товаров аптечного ассортимента по телефону; доставка товаров аптечного ассортимента на дом; прокат предметов ухода за больными; услуги фитобара; самообслуживание и др.).

T. 13 № 3 2014 MediciinnLass

Фармацевтическая помощь — дополнительная фармацевтическая услуга, представляющая собой систему лекарственного, информационного и организационно-методического обеспечения качества фармакотерапии конкретного больного с конкретным заболеванием.

Фармацевтическая помощь подразделяется:

— в случае фармакотерапии под контролем врача — на виды с учетом конкретного заболевания, например, ФП больным силикозом;

— в случае лекарственной самопомощи и самопрофилактики — на виды с учетом симптома или недомогания.

Лекарственное обеспечение — практическая фармацевтическая деятельность, представляющая собой совокупность мероприятий по доведению ЛС от производителя до потребителя.

Информационно-консультационное обеспечение — практическая фармацевтическая деятельность, представляющая собой совокупность мероприятий по сбору, обработке, хранению и распространению сведений о товарах аптечного ассортимента, а так же направленная на исследование, формирование и удовлетворение потребности населения и специалистов здравоохранения в таких сведениях.

Таким образом, следует отметить, что точное, научно обоснованное определение понятия ФП и выявление его места в понятийном аппарате фармации имеет принципиальное значение для последующей реализации в аптечной практике.

ЛИТЕРАТУРА: 1 11 * * V.

Анализ существующих научных подходов к концепции ФП, основанный на социологических исследованиях и статистических данных, свидетельствует о необходимости разработки адаптированной к требованиям настоящего времени системы ФП, с включением в нее особенностей модели качества фармацевтической помощи. Все это определило необходимость настоящего исследования, предметом которого явилась разработка и внедрение практических рекомендаций в области оптимизации системы фармацевтической помощи (ФП) на уровне субъекта РФ. Это необходимо для повышения качества, определения ключевых направлений в совершенствовании обслуживания потребителей фармацевтических услуг, обучении персонала, для успешной реализации мероприятий по повышению качества ФП Кемеровской области.

Разработка и использование новых технологий в сфере фармацевтических услуг, в конечном счете, предназначены для наиболее полного удовлетворения потребностей населения и рабочих промышленных предприятий в фармацевтической помощи. Такие современные изменения в оказании ФП лягут в основу перспективных направлений в решении проблем сохранения здоровья рабочих промышленных предприятий и населения, способствуют выработке определенной программы, направленной на совершенствование фармацевтической помощи и открывает новые перспективы повышения престижа аптечных организаций, профессии провизора и фармацевта в обществе.

1. Дрёмова, Н.Б. Основы фармацевтической помощи в здравоохранении /Н.Б. Дрёмова, А.И. Овод, Э.А. Коржавых. — Курск: КГМУ, 2009. -412 с.

2. Карабинцева, П.О. Информационно-консультативное обеспечение фармацевтической помощи больным с профессиональными заболеваниями /П.О. Карабпнцева, Е.Л. Погеряева, М.Л. Ханина //Сибирский консилиум. — 2005. — № 5. — С. 15-18.

3. Вольская, Е. Исследования по оценке технологии: поиск «золотого сечения» /Е. Вольская //Ремедиум. — 2012. — № 10. — С. 10-15.

4. Мешковский, А.П. Важнейшие рекомендации Международной фармацевтической федерации /А.П. Мешковский //Новая аптека. — 2003. -№ 3. — С.19-24.

5. Фармацевтическая опека — важнейший аспект клинической фармации /И.А. Зупанец, В.П. Черных, С.Б. Попов и др. //Провизор (Харьков). —

2000. — № 11. — С. 6-9.

6. Маскаева, А.Р. Интеграция деятельности провизора и врача в обеспечении эффективности и безопасности лекарственной терапии /А.Р. Маскаева, Г.Т. Глембоцкая //Фарматека. — 2001. — № 4. — С. 24-31.

7. Глембоцкая, Г.Т. Концепция фармацевтической помощи: реалии и перспективы /Г.Т. Глембоцкая, А.Р. Маскаева //Новая аптека. — 2000. — № 5. -С. 11-14.

8. Геллер, Л.Н. Типология фармацевтической помощи /Л.Н. Геллер, Э.А. Коржавых //Матер. Рос. науч.-практ. конф. — Пермь, 2008. — С. 21-23.

9. Дрёмова, Н.Б. Фармацевтическая осведомленность посетителей аптек /Н.Б. Дрёмова //Российские аптеки. — 2003. — № 7-8. — С. 70-71.

10. Krska, J. Providing pharmaceutical care — the views of Scottish pharmacists /J. Krska, G.B. Veitch //Pharm. J. — 2001. — V. 267, N 7170. — P. 549555.

11. Дрёмова, Н.Б. Состояние и перспективы развития мирового фармацевтического рынка на рубеже столетий /Н.Б. Дрёмова //Российские аптеки. — 2002. — № 7. — С. 18-22.

12. ASHP guidelines: minimum standard for pharmaceutical services in ambulatory care //Am. J. Health-Syst. Pharm. — 1999. — V. 56. — P. 1744-1753.

13. Helper, C.D. Opportunities and responsibilities in pharmaceutical care /C.D. Helper, L.M. Strand //Am. J. Hosp. Pharm. — 1990. — V. 47. — P. 533543.

14. Солонинина, А.В. Нормативно-правовое обеспечение организации фармацевтической деятельности /А.В. Солонинина //Новая аптека. — 2003. -№ 9. — С. 18-42.

15. Глембоцкая, Г.Т. Система фармацевтической помощи в Нидерландах /Г.Т. Глембоцкая //Эконом. вестн. фармации. — 1999. — № 6. — С. 93-95.

16. ASHP guidelines on documenting phannaceutical care in patient medical records //Am. J. Health-Syst. Pharm. — 2003. — V. 60. — P. 705-707.

17. Helper, C.D. Regulating for outcomes as a systems response to the problem of drug-related morbidity /C.D. Helper //J. Am. Pharm. Assoc. — 2001. —

V. 41, N I. — Р. 108-115.

18. Смирнова, С.А. Оценка качества фармацевтического обслуживания /Смирнова С.А., Косова И.В. //Вестн. РУДН. — 2004. — № 4. — С. 157-161.

19. Федина, Е.А. О необходимости подготовки провизора-консультанта /Е.А. Федина //Новая аптека. — 2001. — № 9. — С. 36-42.

Кузнецов П.В., Теслов Л.С., Кульпин П.В., Федорова Ю.С., Дудин А.А.

Кемеровская государственная медицинская академия,

Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия,

К ПРОБЛЕМЕ СОВРЕМЕННОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОЙ АФФИННОЙ ХРОМАТОГРАФИИ (DRUG-AFFJNJTE CHROMATOGRAPHY) В МЕДИЦИНЕ И ФАРМАЦИИ

В данной проблемной статье рассмотрены современное состояние и перспективы применения лекарственной аффинной хроматографии в медицине и фармации.

Целью работы являлось обобщение мировых литературных данных по исследуемой проблеме.

Впервые проанализировано тандемное сочетание метода лекарственной аффинной хроматографии и аффинной масс-спектрометрии, трансформируемое сегодня в новое фундаментальное направление — химическая протеомика. Показана перспектива применения этого направления в изучении различных природных первичных и вторичных метаболитов (алкалоиды, флавоноиды и др.), лекарств.

Ключевые слова: лекарственная аффинная хроматография: химическая протеомика; природные первичные и вторичные метаболиты: лекарства.

Kuznetsov P.V., Teslov L.S., Kulpin P.V., Fedorova J.S., Dudin A.A.

Kemerovo State Medical Akademy, Kemerovo Sanct-Peterburg Chemical Pharmacial Akademy, Sanct-Peterburg

PROBLEM OF CONTEMPORARY USE OF DRUG-AFFJNJTE CHROMATOGRAPHY JN MEDJCJNE AND FARMACJY

This article describes the problem of current state and prospects of drug affinity chromatography in medicine and pharmacy.

The aim is to summarize scientific literature data on research topic.

For the first time tandem combination of drug affinity chromatography and affinity mass spectrometry that is transformed today in a new fundamental scientific branch is analyzed. The prospects for application of this branch in the study of various natural primary and secondary metabolites (alkaloids, flavonoids, etc.) medicines are studied.

Key words: drug affinity chromatography: chemical proteomics; natural primary and secondary metabolites; drugs.

Настоящая проблемная статья основана на наших многолетних исследованиях (П.В. Кузнецов и сотрудники, 1990-2014 г.г.) в области аффинной хроматографии (АФХ) и посвящена современному состоянию и перспективам применения лекарственной аффинной хроматографии (ЛАФХ) в медицине и фармации.

Хорошо известно, что исторически развитие классической аффинной хроматографии (КАФХ) связано с пионерскими работами П. Куатреказаса, К. Ан-финсена, Е. Пората и других, которые в 60-70 годы ХХ века начали активно изучать методы выделения и очистки различных биополимеров, в том числе сте-роидсвязывающих белков (ССБ) [2, 24, 31]. В качестве лигандов в систему: матрица-вставка-лиганд (с МВЛ) по знаменитой реакции азосочетания [12]

ФЕДОРОВА Юлия Сергеевна,

650029, г. Кемерово, ул. Ворошилова, 22А, Тел.: 8 (3842) 35-89-16.

вводились разнообразные эстрогены (в том числе и лекарства) по схеме (рис.).

Для выделения фиксированных на адсорбентах аффинного типа (ААФТ) разнообразных ССБ (в виде лигандбелкового комплекса) элюирование проводили восстановителями, например Na2S2O4, количественно разрушающих азосвязи на ААФТ. Данный принцип выделения таких лигандбелковых комплексов был назван позже вариантом ковалентной АФХ [14, 31, 37]. В дальнейшем в зонах разрыва появились и другие функциональные группы и фрагменты молекул, например дисульфидная связь, дигид-роксифрагмент [6, 14].

Со временем, в методе КАФХ в качестве лигандов оказались задействованы и другие типы лекарственных средств: катехоламины, кортикостероиды, алкалоиды (тубокурарин) и др. [4, 5]. Например, в работах Б.А. Клящицкого и сотрудников (1980-90 г.г. ХХ в.) в качестве аффинных лигандов активно использовали антибиотики [14].

В числе пионерских работ в области исследования лекарство-связы-вающих белков (ЛСБ) следу-

cyberleninka.ru